6月18日，市工商联医药和医疗器械委员会和市医疗器械行业协会联合举办南美核心市场医疗器械法规研讨会。活动精准聚焦巴西、阿根廷两大核心市场，吸引全市44家医疗器械企业关注，共70余位来自企业管理层、法规注册及市场销售岗位的业界人士参加。

专委会联动搭台，精准破解出海痛点

　　市工商联医药和医疗器械委员会充分发挥桥梁纽带作用，针对企业在拓展南美市场时面临的法规壁垒高、合规成本大等现实难题，整合行业顶尖专家资源，搭建了高规格的学习交流平台。活动旨在帮助企业在“走出去”的过程中少走弯路，通过掌握南共市区域规则与各国落地实践的差异化逻辑，优化准入路径，实现低成本、高效率的市场布局。

专家深度解码，把脉区域监管趋势

　　本次研讨会特邀来自恒德全球 （香港） 有限公司、广州海关技术中心技术贸易措施专家刘继广博士主讲。刘继广博士从南共市的区域法规体系切入，系统梳理了医疗器械在全生命周期监管中的“统一框架”与“本土差异”。

　　培训内容主要涵盖三大核心板块：一是厘清南共市区域规则的法律属性，明确其作为指导性框架与各国强制法规之间的边界；二是通过巴西与阿根廷现行法规的逐条对照，深入剖析两国在市场准入、临床证据及上市后监管等实操环节的关键分歧点，并提出了切实可行的资料复用与并行准入策略；三是前瞻未来南共市内部的监管协调趋势及其与国际标准的接轨方向，为企业提前构建合规体系提供了清晰的行动清单。

　　在互动环节，参会代表踊跃提问，就各自产品在注册申报中遇到的具体问题与专家进行了深入探讨。参会企业纷纷表示，本次培训内容务实、干货满满，极大地增强了对南美市场的信心，为后续制定精准的出海战略奠定了坚实基础。

　　市工商联医药和医疗器械委员会将继续立足企业需求，推出更多针对性的国际化合规辅导活动，助力深圳医疗器械产业在全球市场中行稳致远。